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一站式CRO合规咨询与技术支持服务，助力您的产品通达全球。
CRO｜CE/MDR｜NMPA｜FDA｜Global Market Access｜Non-conformance solution
产品全生命周期支持
我们提供从开发到上市后监督的端到端临床事务解决方案。
业务范围
我们提供全面的医疗器械合规与注册服务
发补解决方案
法规路径分析、资料差距评估及补充资料准备支持，协助企业高效应对审评沟通与合规要求
临床合规管理支持*
文档包含CDP, CEP, CER, PMS, PMCF, SSCP, PSUR, PER etc.
全球注册认证
全球准入策略与注册路径咨询支持，覆盖欧盟CE, 美国FDA, 中国NMPA, MEDSAP, 巴西, 非洲, 哈萨克斯坦等
临床试验*
临床研究相关的方案合规咨询、流程管理与技术支持
*业务说明： "临床/试验"指协助企业完成方案合规、资料与项目管理支持；由相关企业开展临床试验及受试者相关工作，我司不构成临床试验实施主体。