首页 案例与知识 FDA 换帅！新代理局长无器械经验 FDA 换帅！新代理局长无器械经验 2026年05月14日 2 min read 分享 2026 年 5 月 12 日 Makary 辞任 FDA 局长，律师 Diamantas 代理。CDRH 裁员、510(k) 排期、AI 器械指南将受影响，医疗器械人必看。 RELATED SERVICES 相关医疗器械 CRO 服务 如果这篇文章涉及您的产品注册节点，可以从以下服务入口继续了解临床证据、注册准入与审评响应支持。 医疗器械 CRO 服务 CER/CEP 临床评价、CE MDR、FDA 510(k)、NMPA 注册与上市后合规支持 CER / CEP 与 MDR 临床评价 临床评价报告、临床评价计划、PMCF 与等同性证据策略 全球医疗器械注册准入 CE MDR、FDA 510(k)、NMPA 与 60+ 国家地区市场准入 审评问题与发补响应 针对 NMPA 发补、TÜV / NB Deficiency Letter、FDA AI 问题与不符合项建立回复框架 返回文章列表 上一篇 下一篇
