1. 欧盟临床评价的要点与难点

2. 临床评价路径制定策略

3. 临床评价常见发补的问题及应对策略

4. 如何高效精准完成文献检索与分析

5. Article 61-10 Performance Route的实操经验分享

6. 2025 MDR 新草案临床评价新要求及变化趋势分析

冯会梅- Bonnie

深圳市科临数据创始人

香港中文大学、内蒙古医科大学医学影像学硕士

• 14年医疗领域从业经验，西门子医疗医学官&临床全生命周期管理经理，从事过影像医生，曾于安科、Bracco、、MDR compliance Manager& Expert、临床应用专家，医学事务经理等
• 主导完成多项欧盟高难度临床评价及发补解决方案及全生命周期管理（CEP,CER, PMS, PMCF Plan, PMCF Report, PSUR, SSCP等）
• 发表北大中文核心期刊5篇、SCI一篇IF: 4.2、内蒙古自治区优秀科技论文奖、专利、优秀硕士毕业论文、“十三五规划教材”人体解剖学编委