重磅：EUDAMED数据库免费全天线上培训，欧盟健康与食品安全总司面向全行业开放

培训日程与直播链接

本次培训无需注册，完全免费，面向制造商、授权代表、公告机构、监管机构及所有关注EUDAMED的从业者。每场培训持续9个小时，包含演示和问答环节。请注意欧盟时间（CEST）与北京时间的差异，合理安排观看：

• 参与者模块（Actor Module）
• 欧盟时间：
   4月28日 9:00–18:00 CEST
• 北京时间：
   4月28日 15:00 – 4月29日 0:00
• 直播链接：
  https://webcast.ec.europa.eu/eudamed-actor-module-workshop-2026-04-28
  
  

• UDI/器械模块（UDI/Devices Module）

• 欧盟时间：
   5月5日 9:00–18:00 CEST
• 北京时间：
   5月5日 15:00 – 5月6日 0:00
• 直播链接：
  https://webcast.ec.europa.eu/eudamed-devices-module-workshop-2026-05-05
  
  

• 公告机构与证书模块（Notified Bodies & Certificates Module）

• 欧盟时间：
   5月7日 9:00–18:00 CEST
• 北京时间：
   5月7日 15:00 – 5月8日 0:00
• 直播链接：
  https://webcast.ec.europa.eu/eudamed-certificates-module-workshop-2026-05-07
  
  

欧盟官方公告明确了上述培训安排。点击相应链接即可进入欧盟委员会的流媒体平台观看直播，无需付费。

为何必须关注EUDAMED？

EUDAMED（欧洲医疗器械数据库）是欧盟监管的核心枢纽，用于收集和公开医疗器械和体外诊断产品的注册信息、公告机构证书、市场监管数据等。从2026年5月28日起，以下模块的使用将由自愿转为强制：

• 参与者注册（Actor Registration）
  ：制造商、授权代表、系统或程序包制造商等必须在该模块中注册并获得SRN。
• UDI/器械注册（UDI/Devices Registration）
  ：新的MDR/IVDR产品在上市前必须录入UDI及相关器械信息。
• 公告机构与证书（Notified Bodies & Certificates）
  ：公告机构需上传证书信息，制造商需确认证书与产品的对应关系。
• 市场监管（Market Surveillance）
  ：监管机构将通过该模块发布市场监管数据。

如果您尚未开始EUDAMED准备，建议借此次培训深入了解各模块的操作流程和要求，为即将到来的强制期限做好准备。

参与建议

• 提前测试网络环境，确保可以顺利访问欧盟流媒体平台。
• 在培训期间准备好问题，讲师会在问答环节解答常见疑惑。
• 培训后及时梳理要点，规划公司内部的EUDAMED合规路线图。

欢迎大家将本文分享到朋友圈、微信群和行业社群，让更多同仁了解到这一重要通知！关注本公众号，后续还将持续分享欧盟医疗器械法规及全球合规最新动态。

文章结束，如需进一步咨询EUDAMED准备或培训心得，欢迎后台留言交流。