深圳科临数据即将亮相CMEF

深圳科临数据即将亮相CMEF

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2026年4月10日上午,深圳市科临数据技术咨询有限公司将亮相在上海国家会展中心举办的CMEF 2026春季展,并受邀参加“2026第3届连续血糖监测仪(CGM)技术研讨会”,在大会上进行主题分享:《CGM全球注册策略与临床合规挑战与解决方案》。

本次技术研讨会将于4月10日上午在国家会展中心8.1馆演讲区举行。会议汇聚CGM产业链上下游企业,包括电极材料、生化膜、微型注塑、自动化设备、电池技术、检测方案及粘接技术等多个关键技术环节企业,共同探讨CGM技术发展趋势与产业化路径。

近年来,随着糖尿病患者数量持续增长,血糖监测需求不断扩大。根据国际糖尿病联盟(IDF)报告,全球糖尿病患者数量已超过5亿,中国患者规模位居世界第一。持续葡萄糖监测(CGM)作为新一代血糖监测技术,相较传统指尖采血方式,能够提供连续、实时、动态的血糖数据,大幅提升血糖管理效率与患者依从性。

在技术进步与市场需求的双重驱动下,全球CGM市场正在快速扩张。数据显示,全球CGM市场规模已从2015年的约17亿美元增长至2020年的57亿美元,并预计在2030年达到365亿美元。中国CGM市场虽然起步较晚,但发展速度极为迅猛,未来市场潜力巨大。

然而,对于CGM企业而言,产品从研发到商业化落地,除了技术突破外,更重要的是全球注册与临床合规策略的系统规划。不同国家和地区在医疗器械法规、临床评价、上市审批以及上市后监管方面存在显著差异。如何在研发阶段就构建符合国际法规要求的证据体系,如何高效完成欧盟MDR、美国FDA以及中国NMPA等监管体系下的注册路径设计,已成为企业国际化布局的重要课题。