2026年4月10日上午，深圳市科临数据技术咨询有限公司将亮相在上海国家会展中心举办的CMEF 2026春季展，并受邀参加“2026第3届连续血糖监测仪（CGM）技术研讨会”，在大会上进行主题分享：《CGM全球注册策略与临床合规挑战与解决方案》。本次技术研讨会将于4月10日上午在国家会展中心8.1馆演讲区举行。会议汇聚CGM产业链上下游企业，包括电极材料、生化膜、微型注塑、自动化设备、电池技术、检测方案及粘接技术等多个关键技术环节企业，共同探讨CGM技术发展趋势与产业化路径。在技术进步与市场需求的双重驱动下，全球CGM市场正在快速扩张。数据显示，全球CGM市场规模已从2015年的约17亿美元增长至2020年的57亿美元，并预计在2030年达到365亿美元。中国CGM市场虽然起步较晚，但发展速度极为迅猛，未来市场潜力巨大。然而，对于CGM企业而言，产品从研发到商业化落地，除了技术突破外，更重要的是全球注册与临床合规策略的系统规划。不同国家和地区在医疗器械法规、临床评价、上市审批以及上市后监管方面存在显著差异。如何在研发阶段就构建符合国际法规要求的证据体系，如何高效完成欧盟MDR、美国FDA以及中国NMPA等监管体系下的注册路径设计，已成为企业国际化布局的重要课题。在本次研讨会上，深圳市科临数据技术咨询有限公司创始人兼CEO冯会梅将围绕“CGM全球注册策略与临床合规挑战与解决方案”展开专题分享。分享内容将结合多年的国际注册与临床评价实践经验，重点解析CGM产品在全球上市过程中常见的合规难点，包括：• CGM产品在欧盟MDR、FDA及NMPA体系下的注册路径整体规划与布局• 境内临床试验数据如何满足欧盟临床要求的GAP分析实现中欧双报降本加速深圳市科临数据技术咨询有限公司长期专注于医疗器械全球注册与临床合规服务，致力于为医疗器械企业提供从研发阶段到上市后的全生命周期合规解决方案。公司团队在欧盟MDR、FDA以及中国NMPA注册体系方面拥有丰富实践经验，尤其在临床评价、临床证据策略与国际注册路径设计方面积累了丰富的经验。本次CMEF期间，科临数据也将与行业伙伴深入交流CGM产品全球注册布局、临床策略设计以及AI驱动的临床评价自动化解决方案，基于多智能体架构的临床合规引擎。它通过Agentic模式自动完成CER文献的智能检索与深度分析，并构建上市后PMS/PMCF数据的动态自动化更新机制，实现端到端的合规管理，驱动全球注册效率的指数级提升。共同推动中国医疗器械企业加速走向全球市场。我们诚挚邀请CGM产业链上下游企业、研发团队以及医疗器械注册与临床负责人莅临现场交流。
