500 + 获批审评报告：直接抄合规模板，少等 3 个月！ ✅ 资料漏项？直接抄「获批清单」 看这俩案例就懂： 西门子 CT 的审评报告里，明确要求补「安全性能验证资料（含功能检查）」； 联影磁共振的报告里，性能研究模块必须包含「射频安全、电气安全」项 —— 做同类设备注册时，直接把这些项加到资料清单里，根本不会漏项补正。 ✅ 临床路径懵？看「同品种 / 临床试验」的官方案例 不用瞎猜路径：西门子 CT 走的是「同品种比对」路径（对标已获批产品）； 先健起搏器这类高风险产品，走的是「随机对照临床试验」路径 —— 你
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